Réduction des risques de sédimentation dans les mélanges de poudres

Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques rencontrent fréquemment des problèmes de sédimentation lors du mélange de poudres, entraînant une hétérogénéité des produits finis. INDATECH propose une solution innovante avec le système SAM-Spec Mix, permettant une analyse multipoint en temps réel pour assurer l'homogénéité des mélanges et réduire les risques de non-conformité.

Problématique

Dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, la production de mélanges de poudres homogènes est essentielle pour garantir la qualité et l'efficacité des produits finis. Cependant, la sédimentation des particules, due à des différences de taille et de densité, peut entraîner une séparation des composants, compromettant l'uniformité du mélange. Cette hétérogénéité peut avoir plusieurs conséquences négatives :

• Variabilité de la qualité : Des lots non conformes nécessitent des retraitements ou sont rejetés, augmentant les coûts de production.
• Risques réglementaires : Le non-respect des normes de qualité peut entraîner des sanctions et nuire à la réputation de l'entreprise.
• Perte d'efficacité : Des produits finaux non homogènes peuvent affecter l'efficacité thérapeutique, mettant en danger la santé des patients.

Solution apportée par INDATECH

Pour répondre à cette problématique, INDATECH a développé le système SAM-Spec Mix, une technologie brevetée combinant la spectroscopie proche infrarouge (NIR) et l'imagerie hyperspectrale. Ce système offre plusieurs avantages clés :

• Analyse multipoint en temps réel : Capable de mesurer jusqu'à 27 points simultanément, SAM-Spec Mix fournit une cartographie détaillée de l'homogénéité du mélange, détectant rapidement toute sédimentation ou ségrégation des particules.
• Contrôle qualité continu : En surveillant en ligne les propriétés physiques et chimiques des mélanges, le système permet des ajustements immédiats des paramètres de mélange, tels que la forme des lames et la vitesse, optimisant ainsi le processus de production.
• Réduction des risques de non-conformité : En assurant une homogénéité constante, SAM-Spec Mix minimise les variations entre les lots, garantissant une qualité de production élevée et conforme aux normes réglementaires.
• Optimisation des coûts : La détection précoce des anomalies réduit les besoins en retraitements et diminue les pertes liées aux lots non conformes, améliorant ainsi l'efficacité globale de la production.

En intégrant SAM-Spec Mix dans leur processus de production, les industries pharmaceutiques et biotechnologiques peuvent assurer une qualité constante de leurs mélanges de poudres, répondant aux exigences strictes du secteur et garantissant la sécurité des patients.