Comparaison APEX Z3 vs Solair 3100 vs APEX Z50 : compteurs de particules portables 28,3 L/min et 100 L/min pour salles blanches, GMP et contrôle ISO
Les compteurs de particules portables APEX Z3, Solair 3100 et APEX Z50 sont conçus pour qualifier et surveiller la propreté particulaire de l’air dans des environnements contrôlés (salles blanches, zones GMP, laboratoires, production pharmaceutique/biotech, microélectronique). D’un point de vue technique, ils se distinguent principalement par (1) le débit d’échantillonnage (impact direct sur le temps de prélèvement et la productivité), (2) la plage de tailles détectables (sensibilité aux particules fines), (3) les fonctions de conformité et d’intégrité des données (rapports, traçabilité, 21 CFR Part 11), (4) l’ergonomie terrain (autonomie, imprimante, interface), et (5) la connectivité pour l’intégration aux systèmes qualité (LIMS, transfert sécurisé, réseaux).
- APEX Z3 (28,3 L/min, 0,3–25 µm) : adapté aux contrôles de routine en salles blanches (ISO 14644-1), aux audits ponctuels, aux investigations (recherche de dérives) et aux campagnes multi-points où la portabilité et l’autonomie terrain sont clés. Son seuil à 0,3 µm permet une sensibilité élevée aux particules fines.
- Solair 3100 (28,3 L/min, 0,3–25 µm, conformité ISO 21501-4) : orienté mesures fiables et structurées en environnements contrôlés, avec une forte dimension “métrologie / assurance qualité” (diagnostics automatiques, recettes configurables, rapports pass/fail). Bien adapté aux organisations qui standardisent leurs protocoles de prélèvement (recettes) et qui ont besoin d’un cadre normatif instrumenté.
- APEX Z50 (100 L/min, 0,5–25 µm) : particulièrement pertinent lorsque le temps de prélèvement doit être réduit et/ou lorsque les volumes d’air requis par les plans d’échantillonnage sont importants (qualification, requalification, cartographies, campagnes intensives). Il vise des usages pharmaceutiques exigeants (GMP, ISO 14644-1, 21 CFR Part 11) avec une productivité élevée.
2) Caractéristiques techniques comparées (points saillants)
- Débit : APEX Z50 se distingue fortement (100 L/min) vs APEX Z3 et Solair 3100 (28,3 L/min). Le débit plus élevé réduit mécaniquement la durée nécessaire pour collecter un volume donné.
- Plage de mesure : APEX Z3 et Solair 3100 descendent à 0,3 µm, avantageux pour la détection fine. APEX Z50 démarre à 0,5 µm : très courant en pharmaceutique, mais moins sensible sur le très fin.
- Canaux : APEX Z3 = 6 canaux. APEX Z50 = 6 canaux. Solair 3100 = 6 à 8 canaux (selon configuration), ce qui peut aider à affiner les classes granulométriques suivies.
- Autonomie : APEX Z3 et APEX Z50 annoncent ~8 h (avec 2 batteries rechargeables amovibles pour le Z3, et 2 batteries rechargeables amovibles pour le Z50). Solair 3100 annonce ~3 h, ce qui peut imposer une organisation (recharge/rotation) sur de longues journées terrain.
- Mémoire : APEX Z3 et APEX Z50 : 10 000 mesures. Solair 3100 : 3 000 mesures (mais avec un contenu de métadonnées riche : point, date/heure, T°, HR, etc.).
- Interface et reporting : les trois proposent un écran tactile couleur et une imprimante intégrée, utile pour des preuves immédiates sur site. Solair 3100 met en avant des rapports pass/fail et une base de recettes (50), structurante pour la standardisation.
- Connectivité :
- APEX Z3 : Ethernet, Modbus, RS485, RS232, USB, Wi?Fi + compatibilité LIMS / transfert de fichiers.
- Solair 3100 : Modbus, Ethernet, RS-485, RS-232, USB, clé USB.
- APEX Z50 : Ethernet, Modbus, RS485, USB, Wi?Fi.
- Conformité / intégrité des données :
- APEX Z3 : conformité ISO 14644-1 et GMP (selon description fournie).
- Solair 3100 : conformité ISO 21501-4 et mention explicite de transfert sécurisé (21 CFR Part 11).
- APEX Z50 : conformité ISO 14644-1, GMP, FS209E et 21 CFR Part 11.
3) Lecture synthétique
- Besoin de sensibilité à 0,3 µm + autonomie longue : avantage APEX Z3.
- Besoin d’un cadre “métrologie/standardisation” (recettes, pass/fail, ISO 21501-4, 21 CFR Part 11 mentionné) : avantage Solair 3100.
- Besoin de débit élevé pour réduire les temps de prélèvement (qualification intensive) : avantage net APEX Z50.
Pourquoi cette application est pertinente : lors d’une qualification ISO, on multiplie les points de prélèvement et on doit souvent prélever des volumes d’air significatifs, tout en limitant l’immobilisation des zones de production. Le débit, l’ergonomie terrain, la traçabilité et la capacité à enchaîner des séquences répétables sont donc déterminants.
1) Impact du débit sur la productivité de campagne
- APEX Z50 (100 L/min) : permet de réduire fortement la durée de prélèvement pour un même volume cible. Sur une cartographie avec de nombreux points, le gain cumulé est majeur (moins de temps par point, plus de points par créneau, moindre perturbation opérationnelle).
- APEX Z3 et Solair 3100 (28,3 L/min) : plus adaptés aux prélèvements de routine, aux audits, ou à des campagnes où le temps n’est pas la contrainte principale, ou encore quand la sensibilité à 0,3 µm est prioritaire.
2) Sensibilité particulaire (0,3 µm vs 0,5 µm)
- APEX Z3 / Solair 3100 (0,3 µm) : avantage si votre stratégie de surveillance vise à capter plus tôt des dérives sur le très fin, ou si vos exigences internes demandent un suivi à 0,3 µm.
- APEX Z50 (0,5 µm) : très cohérent avec de nombreux référentiels et pratiques pharmaceutiques centrées sur 0,5 µm et 5,0 µm, avec l’avantage décisif du débit.
3) Standardisation des séquences et preuves qualité
- Solair 3100 : la base de recettes (50) et les rapports pass/fail (FS-209E, ISO 14644-1 (2015), GMP Annexe 1) facilitent la répétabilité des campagnes et la production de résultats interprétables immédiatement. La mention ISO 21501-4 renforce l’alignement métrologique.
- APEX Z50 : fort positionnement pharma (21 CFR Part 11, ISO 14644-1, GMP) et grande capacité à absorber des campagnes longues grâce au débit + 8 h d’autonomie.
- APEX Z3 : très bon outil terrain pour campagnes polyvalentes (mini-programmes d’échantillonnage, LIMS/transfert, 8 h), particulièrement si l’on veut conserver le seuil à 0,3 µm.
Conclusion application :
- Pour une qualification/requalification multi-points où le temps est critique : APEX Z50 est généralement le plus pertinent.
- Pour une qualification où la sensibilité 0,3 µm est imposée et où l’on veut une autonomie longue : APEX Z3.
- Pour une qualification très structurée autour de recettes, pass/fail et logique “QA instrumentée” (et si l’autonomie 3 h est acceptable ou compensée) : Solair 3100.
| Critère | APEX Z3 | Solair 3100 | APEX Z50 |
|---|---|---|---|
| Type | Compteur de particules portable | Compteur de particules portable | Compteur de particules |
| Débit | 28,3 L/min | 28,3 L/min | 100 L/min |
| Plage de mesure particules | 0,3 à 25 µm | 0,3 à 25 µm | 0,5 à 25 µm |
| Nombre de canaux | 6 | 6–8 | 6 |
| Autonomie | 8 h | 3 h | 8 h |
| Batteries | 2 rechargeables amovibles | Rechargeable amovible | 2 rechargeables amovibles |
| Mémoire interne | 10 000 mesures | 3 000 mesures | 10 000 mesures |
| Écran | Écran tactile couleur | Écran tactile couleur (TFT) 14,5 cm | Écran tactile couleur (effet loupe) |
| Imprimante | Intégrée | Intégrée | Thermique intégrée |
| Connectivité | Ethernet, Modbus, RS485, RS232, USB, Wi?Fi | Modbus, Ethernet, RS-485, RS-232, USB, clé USB | Ethernet, Modbus, RS485, USB, Wi?Fi |
| LIMS / transfert de fichiers | Oui | Non précisé (transfert via USB/clé USB) | Logiciel de transfert PC inclus |
| Autodiagnostics | Oui | Oui (laser, débit pompe, photodétecteur) | Oui |
| Alarmes lumineuses | Oui | Non précisé | Oui (dans la poignée) |
| Conformité / référentiels | ISO 14644-1, GMP | ISO 21501-4; rapports FS-209E, ISO 14644-1 (2015), GMP Annexe 1; 21 CFR Part 11 (transfert sécurisé) | ISO 14644-1, GMP, FS209E, 21 CFR Part 11 |
| Poids | 4 kg | Non précisé | 4 kg |
| Construction | Non précisée | Acier inoxydable | Non précisée |
| Langues | Menu Français | Multilingue (dont Français) | Non précisé |
- APEX Z50 : à privilégier pour les campagnes intensives de qualification/requalification et toutes les situations où la réduction du temps de prélèvement est déterminante (débit 100 L/min), tout en restant dans un cadre pharma exigeant (ISO 14644-1, GMP, 21 CFR Part 11). C’est le meilleur choix pour maximiser la productivité terrain.
- APEX Z3 : recommandé pour une surveillance polyvalente et mobile avec une très bonne sensibilité à 0,3 µm, une grande autonomie (8 h) et une connectivité complète incluant Wi?Fi et compatibilité LIMS/transfert de fichiers. Idéal pour contrôles de routine, audits, investigations et campagnes longues sans contrainte de recharge.
- Solair 3100 : recommandé lorsque la priorité est la standardisation des mesures (recettes), la restitution pass/fail et un positionnement métrologique affirmé (ISO 21501-4), avec une connectivité flexible et des fonctions de transfert sécurisé (21 CFR Part 11 mentionné). Particulièrement adapté aux organisations qualité qui veulent des protocoles très cadrés.
Pour confirmer le meilleur modèle selon votre classe ISO visée, vos volumes de prélèvement, le nombre de points, vos exigences data integrity et vos contraintes d’autonomie, nous vous invitons à demander un devis pour l’APEX Z3, le Solair 3100 et/ou l’APEX Z50 (en précisant votre application, la norme visée et le plan d’échantillonnage).