Résolution du défi de contamination microbienne en pharmacie

La contamination microbienne représente un enjeu majeur pour l'industrie pharmaceutique, menaçant la qualité et la sécurité des produits. Pour répondre à cette problématique, Redberry propose la plateforme Red One, une solution innovante permettant une détection rapide et précise des micro-organismes, assurant ainsi la conformité réglementaire et la protection des patients.

Problématique

Dans l'industrie pharmaceutique, la contamination microbienne des produits finis peut avoir des conséquences graves, notamment :

Altération de la qualité et de l'efficacité des médicaments.
Rappels de lots coûteux.
Atteinte à la réputation de l'entreprise.
Risques pour la santé des patients.

Les méthodes traditionnelles de détection microbiologique, basées sur la culture, nécessitent plusieurs jours pour fournir des résultats, retardant ainsi la libération des lots de production et augmentant les coûts opérationnels.

Solution apportée par Redberry

Pour répondre à ces défis, Redberry a développé la plateforme Red One, une solution de détection microbienne rapide et entièrement automatisée. Basée sur une technologie avancée de cytométrie en phase solide, Red One offre les avantages suivants :

Rapidité : Résultats quantitatifs en seulement 10 minutes, permettant une prise de décision immédiate et une libération plus rapide des lots de production.
Précision : Capacité à détecter des micro-organismes viables, y compris ceux non cultivables, avec une sensibilité inégalée, réduisant ainsi les faux négatifs.
Automatisation complète : Processus entièrement automatisé, minimisant les erreurs humaines et simplifiant l'utilisation pour les techniciens.
Conformité réglementaire : Conformité avec les exigences réglementaires, notamment la norme 21 CFR Part 11, garantissant l'intégrité des données et la traçabilité.

En intégrant Red One dans leur processus de contrôle qualité, les entreprises pharmaceutiques peuvent :