lettre de sécurité sur le laser de positionnement des tep/tdm biograph mct et biograph mct flow de siemens
lettre de sécurité concernant un problème potentiel sur les biograph mct et mct flow
Contenu du document
IMPORTANT: Lettre de sécurité
Informations relatives à la fenêtre d’émission du laser de positionnement des TEP/TDM Biograph mCT et Biograph mCT Flow de marque Siemens
Modification
- MI 516 16 S
- Matériel concerné: Biograph mCT et Biograph mCT Flow
Chère Cliente, Cher Client,
Notre fournisseur nous a signalé un problème matériel potentiel concernant la fenêtre des repères lumineux sur votre Biograph mCT ou Biograph mCT Flow. Aucune réclamation ne nous a été rapportée à ce sujet pour ces appareils.
Quand ce dysfonctionnement se produit-il et quels sont les risques potentiels ?
Les fenêtres d’émission du laser de positionnement (voir photo n°1) utilisées pour le laser de positionnement et intégrées au capot avant de votre Biograph mCT et Biograph mCT Flow pouvaient se desserrer et potentiellement tomber. Dans l’éventualité peu probable où elle atteindrait l’ouverture d’une fenêtre, cela pourrait provoquer de graves dommages corporels tels qu’un choc électrique ou une blessure.
Photo n°1
Quelles sont les mesures à prendre pour éviter le risque potentiel lié à ce problème ?
Dans le cas où la fenêtre d’émission du laser serait manquante ou desserrée, vous devez cesser d'utiliser le Biograph mCT ou le Biograph mCT Flow et avertir immédiatement le service technique Siemens en vue d'une correction du problème.
Veillez à ce que la présente lettre sécurité soit placée dans votre manuel d'utilisation Biograph et distribuée à tous les utilisateurs des systèmes Biograph mCT et Biograph mCT Flow. Si cet équipement n'est plus en votre possession, nous vous invitons à transmettre le présent courrier au nouveau propriétaire et à informer Siemens du changement de propriétaire.
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé a été informée de cette communication.
Pour toute question relative à ce courrier, vous pouvez également contacter le centre de support client Siemens Healthcare SAS France au 0 820 807 569 et indiquer votre n° d’installation.
Veuillez agréer, chère cliente, cher client, nos respectueuses salutations.
Didier FAVERDIN
Responsable d'Activité Médecine Nucléaire
Nathalie DUCROCQ
Directeur Affaires Réglementaires, Qualité et EHS
