Scanning HEPA ISO 14644-3 : montage de sonde 28,3 L/min et maîtrise des seuils amont/aval

Lors des tests d'intégrité de filtres HEPA/ULPA selon l'ISO 14644-3, un montage de sonde inadapté et un débit d'échantillonnage non maîtrisé (référence : 28,3 L/min) faussent la comparaison amont/aval et rendent le calcul de fuite instable. Pour fiabiliser le scanning et sécuriser les alarmes de dépassement, Lighthouse France (ex. Gométrologie) met en oeuvre le système ScanAir Pro, intégrant sonde tactile, diluteur pilotable et compteur de particules 28,3 L/min.

Contexte d'application : test d'intégrité HEPA/ULPA en salle propre (ISO 14644-3)

Cette réalisation décrit un cas d'utilisation typique rencontré en qualification et requalification de salles propres (pharmaceutique, dispositifs médicaux, microélectronique, laboratoires, hôpitaux) : le scanning aval et la comparaison amont/aval lors d'un test d'intégrité de filtres HEPA/ULPA conformément à l'ISO 14644-3.

1) Problématique : mesures amont/aval non représentatives et fuites mal caractérisées

Client type et contexte opérationnel

• Exploitant de salle propre ou prestataire de qualification réalisant des tests d'intégrité périodiques sur filtres HEPA/ULPA (plafonniers, terminaux, caissons).
• Contraintes fréquentes : accès difficile (plafonds, gaines, nacelles), temps d'arrêt limité, exigences de traçabilité et de répétabilité des mesures.

Dérives observées lors du scanning (causes techniques)

• Montage incorrect de la sonde de scanning (géométrie/positionnement) conduisant à un prélèvement non représentatif.
• Débit d'échantillonnage non conforme ou instable par rapport à la référence 28,3 L/min (1 CFM), ce qui perturbe la comparabilité des mesures.
• Bascule amont/aval non maîtrisée (notamment si la dilution n'est pas pilotée de façon reproductible), rendant la validation de la concentration amont incertaine.

Impacts possibles (qualité, production, conformité)

• Mesure aval non représentative : localisation de fuite imprécise, variabilité du pourcentage de fuite pendant le passage de la sonde.
• Calculs de fuite instables et alarmes de seuil non fiables (déclenchements intempestifs ou absence d'alarme).
• Répétabilité dégradée : requalifications supplémentaires, immobilisation d'installations, extension des temps d'intervention.
• Traçabilité insuffisante : difficulté à documenter clairement les points scannés et les fuites localisées (audit, investigations, libération de zone).

2) Solution : système de scanning conforme ISO 14644-3 avec débit 28,3 L/min et dilution pilotée

Pour sécuriser la comparaison amont/aval et stabiliser le calcul de fuite, Lighthouse France (ex. Gométrologie) déploie le système ScanAir Pro (LIGHTHOUSE), conçu pour le test d'intégrité des filtres HEPA et le scanning de fuites conformément à l'ISO 14644-3.

Configuration technique mise en oeuvre

• Sonde de scanning / prélèvement isocinétique dimensionnée pour un débit d'échantillonnage de 28,3 L/min, afin de garantir une mesure comparable et reproductible.
• Sonde de test avec écran tactile pour le pilotage opérationnel sur le terrain (scanning, bascule des modes, paramétrage).
• Ensemble diluteur + compteur de particules portable compatible (architecture du ScanAir Pro basée sur un compteur 28,3 L/min), permettant de gérer les niveaux de concentration amont et d'effectuer des mesures amont/aval avec cohérence.
• Générateur DEHS pour la mise en charge amont lors des tests d'intégrité lorsque requis.

Points clés de mise en conformité et de robustesse métrologique

• Correction du montage pour garantir un débit stable à 28,3 L/min et limiter les biais de prélèvement.
• Alternance amont/aval sécurisée grâce à l'activation/désactivation du diluteur depuis la sonde, afin de conserver une logique de mesure maîtrisée et reproductible.
• Paramétrage des seuils amont/aval dans l'interface, avec alarme sonore et lumineuse en cas de dépassement pour réduire le risque d'interprétation tardive.
• Commande déportée (démarrage/arrêt) via câble long (7,62 m mentionnés dans le cas) pour interventions en zones difficiles d'accès, tout en conservant le contrôle du test.

Résultats opérationnels attendus pour les équipes qualification/maintenance

• Scanning plus fiable : affichage du pourcentage de fuite en temps réel pendant le déplacement de la sonde.
• Décision plus rapide : alarmes configurées, bascule amont/aval pilotée, réduction des itérations de mesure.
• Traçabilité renforcée : édition d'un ticket d'identification pour documenter les points de fuite et consolider les dossiers de requalification.
• Réduction du risque de requalification liée à des résultats non répétables (débit instable, dilution non maîtrisée, seuils mal configurés).

À retenir pour des tests d'intégrité ISO 14644-3 robustes

• Un débit de prélèvement maîtrisé (28,3 L/min) et un montage de sonde correct conditionnent la comparabilité amont/aval et la stabilité du calcul de fuite.
• Le pilotage de la dilution et le paramétrage des seuils sont déterminants pour éviter les fausses alarmes ou les non-détections.
• Un système intégré dédié, comme le ScanAir Pro, facilite la mise en oeuvre terrain (accès difficile) et améliore la traçabilité du scanning.

Pour en savoir plus sur l'entreprise et ses services de métrologie (incluant l'étalonnage réalisé à Créteil), voir la fiche : Lighthouse France - ex. Gométrologie.